俄羅斯醫療器械注冊-醫療器械歐亞聯盟注冊

據統計，雖然俄羅斯醫療器械市場進口替代速度較慢，大型醫學裝備、高值耗材等產品被歐美產品壟斷。但老舊機型偏多，使用時間較長。近幾年，中國醫療器械在俄市場份額略有增長，影像類設備開發力度較大。未來1~3年，俄羅斯醫療器械市場將釋放出更大活力。進入俄羅斯市場需要特別了解相關醫療器械注冊法規。

俄羅斯醫療器械注冊證必須在2021年1月1日前根據新的歐亞聯盟規則進行更新換證歐亞聯盟EA EU MED認證【歐亞一體化注冊】。海關聯盟醫療器械注冊證將從2021年強制性實施，歐亞經濟委員會理事會 2017年9月4日第17號建議歐亞聯盟醫療器械注冊證法規從2018年1月1日生效實施以來過渡到2021年全面實施。

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