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    培訓研討會
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    新版醫療器械EMC標準培訓


    新版醫療電氣設備電磁兼容標準培訓

    20134月下旬      上海

    主辦單位:上海沃華產品認證服務有限公司 



    培訓背景

    強制性行業標準YY0505-2005《醫療電氣設備 1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》于200545發布,這是繼1995年我國批準發布“GB9706.1-1995醫用電氣設備安全通用要求”強制性國家標準之后又一部有關醫用電氣設備安全通用要求的基礎標準。該標準于2011年經過換版修訂,目前國家食品藥品監督局已頒布實施。本期培訓是為了滿足企業需要,更好的貫徹執行該標準的要求,提高醫療器械企業對YY0505標準的認識和了解,從而降低經濟和時間成本。

    培訓對象

    涉及這一強制性標準的醫用電氣設備生產企業的設計人員、技術管理部門負責人、質量管理部門負責人及電磁兼容測試人員和其他想了解有關技術知識的人員。

    培訓內容

    主要培訓內容:YY0505標準條款解讀

    1.  標準適用范圍;
    2. 通用要求;
    3. 識別、標記和文件要求;
    4. EMC專標特殊要求;
    5. 標準試驗項目及試驗方法。

    講師介紹

    藥監局高級工程師、長期從事EMC檢測和研究,曾發表多部EMC論著。

     培訓目標

    幫助企業更好理解YY0505/IEC 60601-1-2的相關內容,掌握醫用電氣設備電磁兼容設計與整改對策,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,也讓企業在涉及到此要求的時候少走彎路,并且能夠對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。

    主辦單位介紹

        上海沃華產品技術服務有限公司成立于2009年,專注于醫療器械行業法規咨詢。上海沃華在北京、上海、寧波、青島、廣州、佛山設立了多家分公司。我們可以為醫療器械企業提供全面的市場調研、產品技術支持、企業投資核算、廠房選址、臨床試驗報告、質量體系建立、第三方審核及全球醫療器械上市許可等全方面的服務。上海沃華擁有多名經驗豐富,技術精練的工程師,可以為企業提供最為專業的輔導和服務。


    報名請咨詢:

    上海沃證產品技術服務中心  培訓服務部

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