IEC60601-1/GB9706.1醫用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求

一、培訓背景

　　醫用電氣設備的安全通標在指導研發、檢驗、生產、使用和監管等各個過程中都有著重要的作用，了解標準內容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業需求，提高企業對安全通標的理解，將標準要求貫徹到整個產品的立項、研發、檢測、生產過程中，加速產品質量的提升。本次培訓的主要內容為國際上已經執行的第三版IEC60601-1，國內正在轉化之中。第三版的安全理念和現執行的第二版在理念和條款要求差異非常大。

 

二、培訓對象

　　醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員，醫療器械質量監管機構及其他想了解有關技術知識的人員

 

三、培訓內容
1）、安全原理介紹
2）、第三版IEC 60601-1：2005全部內容
3）、GB 9706.1-2007相關內容

4）、問題解答

 

四、培訓目標
　　幫助企業及相關單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關內容，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。